8月3日晚间,华东医（000963）通告称,公司4类仿造阿那曲唑片（1mg）取得国度品监视治理局核准签发的品注册批件,视同经过火歧性评估。
阿那曲唑片实用于绝经后妇女的早期乳腺癌治疗,也实用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅佐治疗。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端内分泌治疗用通用名TOp20中,阿那曲唑排名第六,开售额超越13亿元,其中超八成市场份额由原研企阿斯利康占据。
依据7月29日上海阳光医洽购网发布的《全国品集中洽购文件》,阿那曲唑片被归入采集范围。华东医产品此时获评恰逢第三批集采大幕开启,顺利失掉入围资历。
此前,阿那曲唑片在国际有扬子江、重庆华邦制和海正业3家企业经过/视同经过火歧性评估。华东医此次获批后,将间接和上述3家企业以及原研厂家阿斯利康共同竞争。
此外,公司全资子公司西安博华近期过评的多潘立酮片也被归入第三批集采范围。西安博华为该种类国际第三家经过火歧性评估的企业,其他两家为四川维奥和辅仁业。
多潘立酮是胃肠能源第一大种类,原研企为比利时杨森公司。依据米内网数据,2019年多潘立酮片国际市区公立医院终端开售额约为人民币6亿元,西安博华多潘立酮片2019年开售额为1,086万元,同比增长率达36.43%,2019年的市场份额为1.8%。
相关业内人士示意,国度带量洽购将一切合乎资质的企拉上同一同跑线,赋予等同的竞争时机,重塑了品的市场格式。而华东医阿那曲唑和多潘立酮片这类新上市或原本市场份额较低的产品亦无时机迅速扩展市场份额,减速国产代替出口。
值得一提的是,此前有媒体信息称,华东医另一种类环孢素胶囊或被归入集采名单。而在第三批集采正式文件下发后,环孢素胶囊最终未出如今名单中。
上述业内人士剖析称,第三批集采目录尘埃落定,此次华东医未有大种类入围,环孢素胶囊也未被列入最终集采目录,必定水平上缓解了公司的竞争压力。目前华东医阿那曲唑和多潘立酮片尚未放量,预估第三批集采对公司全体影响有限。